www.cleanrooms.ru/Архив/2018/2/2018 (66) апрель-июнь

Наиболее часто задаваемые вопросы по валидации очистки и ответы на них

Семенюта С.Н.

Инженерная практика | 2/2018 (66) апрель-июнь
Часть 1 При планировании любых производственных операций на существующих или проектируемых предприятий одним из первых встает вопрос – а как обеспечить выполнение регуляторных требований при выпуске определённой номенклатуры лекарственных средств? Без уточняющих вопросов ответ будет размытым и, зачастую, не соответствовать реальной ситуации. Поэтому очень часто применяют философский принцип разделения одного сложного вопроса на множество более простых и более приближённых к реальным условиям. Если обратиться к высокопрофессиональному эксперту, у него может вообще не возникнуть ни одного вопроса, просто он приступит к выполнению поставленной задачи и на выходе представит готовый проект «под ключ». Однако в реальной жизни такой вариант реализуется очень редко. Решением поставленных задач часто занимаются люди, которые приобретают тот или иной опыт только во время реализации проектов, на ходу набивая не одну шишку. Ниже рассмотрим основные вопросы, которые...
Доступ только пользователям с подпиской. Чтобы прочитать статью целиком, оформите подписку.
Если вы уже подписчик, войдите или зарегистрируйтесь
< вернуться назад