ПРОЧНОСТЬ И УСТОЙЧИВОСТЬ ТЕХНОЛОГИИ. Заметки о модульной конструкции валидации стерилизующей фильтрации. Часть 2

Уважаемые читатели, для того чтобы продолжение этой статьи было понятным и чтобы избежать разрыва смыслов, позвольте напомнить, о чем это мы… В прошлом номере мы уподобили структуру валидационного пакета финальной стерилизующей фильтрации проекту некоего летательного аппарата для выполнения ответственных миссий. Так он организован, и таковы его модули-компоненты. Основные связи между ними были предметом первой части этой публикации. Если вам интересен этот вопрос, отсылаем к предыдущему номеру нашего издания.

ВСФ – Валидация Стерилизующей Фильтрации

ЭУБ – Эффективность Удаления Бактерий

ЭС – Экстракция и Сорбция

СМ – Совместимость Материалов

ТЦ – Тестирование Целостности

Большая часть фармпрепаратов, сделанных на основе действующих...