Аспекты мониторинга для чистых помещений фармацевтической промышленности

      Предприятия, работа которых связана с нормативами USP 797 и USP 800 (United States Pharmacopeia -Фармакопея Соединенных Штатов Америки) подтверждают соответствие требованиям посредством сертификации чистых помещений. Документированию и сертификации подлежат измерения воздушных потоков, проверка фильтров на целостность, измерения параметров воздушной среды (перепад давления, температура и относительная влажность). Предприятия, не сертифицированные согласно cGMP, обычно не осуществляют постоянный мониторинг чистых помещений и поэтому испытывают сложности с определением ситуаций, требующих вмешательства. Для руководства предприятия важной задачей является организация мониторинга повседневных операций, не нарушая производственного процесса и не допуская лишних издержек.

      Существующие чистые помещения допускают гибкие решения для внедрения мониторинга. Для новых сооружений доступны комбинированные системы контроля для работы/оптимиза...