www.cleanrooms.ru/Архив/2017/2/2017 (62) апрель-июнь

Диагностика риска при транспортировке в асептических условиях:тематическое исследование. Экспертная оценка тематического исследования

Тим Сэндл

Инженерная практика | 2/2017 (62) апрель-июнь
      Анализ и учет факторов риска неотъемлемы от практики современного фармацевтического производства. На всех участках и стадиях фармацевтического производства оцениваются риски для процесса и принимаются меры для их устранения. Здесь рассматривается лишь один пример риск-анализа с целью показать, как его можно использовать в надлежащем контроле производственных процессов.       Оценка рисков подразумевает описание возможных риск-сценариев в перспективе либо в ретроспективе. В первом случае это определение гипотетических сбоев в системе со всеми вытекающими последствиями; во втором - рассмотрение уже произошедших сбоев. Таким образом, оценка риска нужна, чтобы понять, исходит ли он от процесса, продукта или среды, и помочь найти правильные решения для предотвращения повторов [1]. В данной статье рассматривается перспективная оценка риска.       Предметом настоящего тематического исследования является перемещение стерилизованных ...
Доступ только пользователям с подпиской. Чтобы прочитать статью целиком, оформите подписку.
Если вы уже подписчик, войдите или зарегистрируйтесь
< вернуться назад