Квалификация системы подготовки, хранения и распределения воды очищенной и воды для инъекций

      Вода обладает уникальными химическими свойствами, обусловленными полярностью её молекул и наличием водородных связей. Поэтому она способна растворять, абсорбировать или суспензировать множество различных соединений. К таким соединениям относятся и загрязняющие вещества, которые могут представлять опасность сами по себе или взаимодействовать с веществами лекарственного средства с образованием опасных для здоровья пациентов продуктов.

      В современном производстве лекарственных средств невозможно представить производственные мощности, которые не использовали бы воду в качестве исходного вещества в фармацевтической разработке, в производственном процессе или для подготовки и очистки оборудования, систем обеспечения, технологической одежды, а также в получении пара для процессов стерилизации.

      Требования к воде, применяемой в производстве, будут разниться в зависимости от стадии технологического процесса...