2/2017 (62) апрель-июнь
- Квартальные собития
- Московский Международный форум и выставка в сфере фармацевтики
С 28 по 30 марта 2017 года в Москве состоялась VII международная выставка и форум фармацевтических ингредиентов, производства и дистрибуции лекарственных средств «IPhEB&CPhI Russia 2017».
- Чистые помещения
- Применение лучших практик для контроля загрязнений
Обучение основам контроля загрязнений
- Компания S-LAB представляет рациональные и сбалансированные проекты лабораторий будущего
На семинаре под названием «Лаборатории будущего» (Labs of the future), прошедшем в Ноттингеме, компания S-LAB продемонстрировала лучшее решение по разработке гибких, сбалансированных лабораторий с низким «углеродным следом»*, подходящие как для широкомасштабных образовательных программ для студентов, так и исследовательских коммерческих проектов. - Пример выдающегося достижения в области проектирования чистых помещений для лабораторий
Автор рассказывает о реализации новаторского подхода в проектировании химико-аналитической лаборатории компании «GlaxoSmithKline» в университете г. Ноттингем
- Комплексы биологической безопасности от МЗМО
В России усилят контроль над ветеринарной и фитосанитарной безопасностью. С этой целью в стране будут построены новые межобластные ветеринарные лаборатории, а действующие учреждения - модернизируют
- Технологические среды
- Микробиологический мониторинг воды для фармацевтических целей в реальном масштабе времени
Редакция журнала «Чистые помещения и технологические среды» уже публиковала статьи, посвященные измерениям взвешенных в воздухе микроорганизмов (биоаэрозолей) в реальном масштабе времени (ЧПТС,2015, №1, с.44; №2, с. 46; №4, с. 70), в которых описан принцип действия счетчиков жизнеспособных частиц...
- Квалификация системы подготовки, хранения и распределения воды очищенной и воды для инъекций
Вода обладает уникальными химическими свойствами, обусловленными полярностью её молекул и наличием водородных связей. Поэтому она способна растворять, абсорбировать или суспензировать множество различных соединений.
- Перспективы использования технологии ультрафильтрации на этапе предподготовки в системах получения воды очищенной и воды для инъекций
Ультрафильтрация является стандартной технологией водоподготовки. Она зарекомендовала себя как надежный метод получения питьевой и технологической воды из поверхностных источников
- Чистый барьер
- Маленькие частицы, большие результаты
Для очистки микроструктур применяются многоцелевые ультразвуковые системы
- Опыт применения импульсных ультрафиолетовых установок в комплексе дезинфекционных мероприятий в чистых помещениях
В последние годы, в том числе на страницах данного журнала, специалисты в области проектирования, строительства, оснащения, эксплуатации, контроля и мониторинга чистых помещений активно обсуждают вопрос обеспечения в них микробиологической...
- Инженерная практика
- Валидация процессов: новые подходы
В статье рассматриваются общие принципы валидации технологических процессов, применимые к производству любых категорий препаратов. Специальные разделы валидации, касающиеся стерильных процессов, аналитических методик, компьютерных систем и т.п., не затрагиваются
- Диагностика риска при транспортировке в асептических условиях:тематическое исследование. Экспертная оценка тематического исследования
В настоящей работе используется один пример организации производственного процесса с оценкой риска загрязнения в качестве иллюстрации того, как она может быть интегрирована в систему надлежащего контроля...
- Стерилизация влажным жаром. Основные противоречия в регламентирующей документации
Основные противоречия в регламентирующей документации
