О техническом регулировании в сфере обращения лекарственных средств

      В связи с принятием федерального закона «О техническом регулировании», вступившем в силу с 01.07.2003 г., должно произойти существенное изменение нормативно-правовой базы в сфере лекарственного обращения. Если до вступления в силу этого закона основу регулирования составлял комплекс законодательных актов, в первую очередь, ФЗ «О лекарственных средствах» и ведомственных нормативных документов -стандартов отрасли (ОСТов), то новое регулирование, нацеленное на гармонизацию с международными нормами, может осуществляться как на уровне обязательных требований технического регламента отрасли, так и на уровне саморегулирования на основе национальных стандартов.

      В отличие от большинства товаров народного потребления, лекарственные средства являются особым продуктом, имеющим социальное значение. Специфика лекарственных продуктов заключается в особых условиях их разработки, производства и распределения, которые при...