3/2003 (7) июль-сентябрь
- Чистые помещения
- О техническом регулировании в сфере обращения лекарственных средств
18 апреля 2003 г. в целях реализации закона «О техническом регулировании» и распоряжения Правительства РФ №252-р от 28.02.03 г. приказом Госстандарта РФ №246 был создан ТК по стандартизации «Лекарственные Средства». - Воздушные фильтры и стоимость рабочего цикла
Необходимость энергосбережения и снижения стоимости рабочего цикла (Life Cycle Cost — LCC) значительно возросли наряду с повысившимися требованиями улучшения качества воздуха внутри помещения и увеличения производительности.
- Технология получения чистой воды
В этом году редакция журнала готовит к изданию перевод книги «Проектирование чистых помещений», выпущенной издательством WHEY под общей редакцией хорошо известного нашим читателям шотландского исследователя в области технологии чистых помещений В. Уайта.
- Последняя разработка в области проверки чистоты поверхностей
Морган Полен (Morgan Polen), вице-президент компании Lighthouse Worldwide Solutions (США) по прикладным технологиям, сравнивает существующие методы определения чистоты поверхностей с новой разработкой, основанной на анализе цифровых изображений
- Микробиологический мониторинг воздушной среды изолятора
Данная статья была опубликована в журнале Cieanroom Technology, № 4, 2003 и является сокращенным изложением содержания доклада, сделанного автором на конференции PDA* «Технология изоляторов с позиций пользователей», проходившей 29-30 апреля 2002 г. в США.
- Практическое руководство по расследованию причин микробиологического загрязнения
Как выявить причины микробиологического загрязнения и выработать долгосрочные и краткосрочные решения, позволяющие исключить такие дорогостоящие ситуации на вашем биотехнологическом или фармацевтическом производстве...
- Валидация - что, где, когда?
Валидация является одним из наиболее сложных разделов Правил GMP. Сложность заключается в многозначности этого понятия, а также в том, что оно является новым для российских специалистов.
