Система анализа рисков
Попов А.Ю.
Чистые помещения | 1/2004 (9) январь-март
Критические процессы и зоны
Известны различные определения критических процессов и зон. Например:
- критический процесс (critical process) -процесс, который может быть причиной изменения качества фармацевтического препарата в случае нарушения технологического процесса (3);
- критическая производственная зона (critical processing zone) - локальная зона в асептическом производстве, в которой продукт и поверхности, контактирующие с продуктом, открыты в окружающую среду и подвержены риску контаминации [3];
В некоторых документах критические зоны называют зонами риска. В этом случае под ними понимаются определенные и ограниченные пространства, где люди, продукты, материалы (или любая их комбинация) особенно уязвимы для загрязнений, н...
Если вы уже подписчик, войдите или зарегистрируйтесь