www.cleanrooms.ru/Архив/2004/1/2004 (9) январь-март

Система анализа рисков

Попов А.Ю.

Чистые помещения | 1/2004 (9) январь-март

Критические процессы и зоны

      Известны различные определения критических процессов и зон. Например:

      - критический процесс (critical process) -процесс, который может быть причиной изменения качества фармацевтического препарата в случае нарушения технологического процесса (3);

      - критическая производственная зона (critical processing zone) - локальная зона в асептическом производстве, в которой продукт и поверхности, контактирующие с продуктом, открыты в окружающую среду и подвержены риску контаминации [3];

      В некоторых документах критические зоны называют зонами риска. В этом случае под ними понимаются определенные и ограниченные пространства, где люди, продукты, материалы (или любая их комбинация) особенно уязвимы для загрязнений, н...

Доступ только пользователям с подпиской. Чтобы прочитать статью целиком, оформите подписку.
Если вы уже подписчик, войдите или зарегистрируйтесь
< вернуться назад