Определение частиц в фармацевтических препаратах

      Растворы для парентерального введения - это растворы фармакологически активных веществ в очищенной воде (ОВ) или воде для инъекций (ВДИ). ВДИ получают из водопроводной воды путем ее очистки и последующей дистилляции. Препараты в виде растворов путем инъекции или инфузии вводятся непосредственно в венозный кровоток, поэтому содержание в растворе частиц и любых пирогенов является потенциально опасным. Твердые частицы размером >50 мкм оседают в легких, частицы среднего размера (>10 мкм) проходят через систему легочных капилляров очень медленно, а мелкие частицы размером <10 мкм задерживаются в печени и селезенке, где их атакуют фагоциты. Потенциальная опасность заключается в блокадах, агглютинации эритроцитов, местных раздражениях и образовании антител. Поэтому все парентеральные препараты должны анализироваться на содержание частиц. С 1 января 2002 г. введена обязательная проверка на невидимые невооруженным глазом частицы всех препаратов для парентерал...