Аттестация (квалификация) проекта чистых помещений

Что такое аттестация (квалификация) проекта (DQ)?

      С аттестацией проекта, которую часто называют квалификацией, начинается серия валидационных работ. Под аттестацией (квалификацией) объекта подразумевается документированное подтверждение того, что рассматриваемый объект соответствует требованиям, которые к нему предъявляют. Тот же смысл имеет и термин валидация, который применяется для случаев проверки технологических процессов и методов, например, очистки и дезинфекции. Применительно к проекту используется термин аттестация или квалификация.

      На первый взгляд она может показаться простой и формальной, но это ошибочное мнение, поскольку предстоит задача документировано подтвердить, что предложенный проект чистых помещений и оборудование соответствуют предназначенной цели. Аттестация проекта позволяет выявить и устранить ошибки на самой ранней стадии работы и, тем самым, предотвратить потери времени и д...