www.cleanrooms.ru/Архив/2004/4/2004 (12) октябрь-декабрь

Сверхчистая вода для сверхчистых помещений

Питер Джордан

Чистые помещения | 4/2004 (12) октябрь-декабрь

      Чистые помещения в фармацевтической промышленности и в здравоохранении обычно обеспечиваются водой, которая соответствует стандартам, представленным в различных фармако-пеях для воды для инъекций.

      В 4-ом Издании Европейской фармакопеи (Ph Eur), опубликованном в январе 2002 г., введены новые параметры качества воды, что может сделать прежние технологии водоподготовки делом прошлого. Вода высокоочищенная (Highly Purified Water - HPW) предназначена для использования в производстве изделий медицинского назначения, где требуется вода высокой биологической чистоты, однако нет четких требований, которые предъявляют к воде для инъекций (Water for Injection - WFI). Критерии качества воды высокоочищенной и воды для инъекций идентичны, единственным различием является способ ее производства. По Европейской Фармакопее вода для инъекций должна быть получена дистилляцией, а вода высокоочищенная может производиться с помощью обратного осмоса (...

Доступ только пользователям с подпиской. Чтобы прочитать статью целиком, оформите подписку.
Если вы уже подписчик, войдите или зарегистрируйтесь
< вернуться назад