www.cleanrooms.ru/Архив/2004/4/2004 (12) октябрь-декабрь

Система анализа рисков. Биологический опасный фактор

Попов А.Ю.

Чистые помещения | 4/2004 (12) октябрь-декабрь

      Правила GMP обращают внимание производителей лекарственных препаратов на необходимость применения анализа рисков для выявления и контроля опасных факторов, способных оказать отрицательное влияние на качество выпускаемой продукции [1]. Наиболее широко применяемым методом анализа рисков является система НАССР (Hazard Analysis Critical Control Points) [2]. Эта система позволяет не только выявить опасные факторы, но и разработать превентивные меры для их контроля [3]. Система НАССР разделяет все опасные факторы на три вида: биологический, химический и физический [2]. Практика показывает, что биологический опасный фактор является наиболее значимым для большинства фармацевтических производств, в том числе и эксплуатирующих чистые помещения [4]. Известно, что проблему легче предотвратить, чем предпринимать дорогостоящие и часто запоздалые действия по ее устранению. Это справедливо и для биологического опасного фактора, который всегда проще предотвратить, чем устрани...

Доступ только пользователям с подпиской. Чтобы прочитать статью целиком, оформите подписку.
Если вы уже подписчик, войдите или зарегистрируйтесь
< вернуться назад