4/2004 (12) октябрь-декабрь
- Чистые помещения
- Как соответствовать современным требованиям GМР?
Заметным событием на 3 Международной Конференции «Инженерная практика GEP - основа GMP фармацевтических предприятий» было выступление вице-президента западногерманской фирмы Sartorius AG Карла Брахта.
- Вопросы обеспечения водой фармацевтических предприятийКачество воды имеет большое значение на современном фармацевтическом предприятии. Вода используется практически на всех стадиях производства. Это мойка помещений и оборудования, санитарно-гигиенические цели, приготовление аналитических растворов, использование в качестве теплоносителя и хладагента, приготовление компонентов и готового продукта.
- Защита от статического электричества
Симон Хэтчер, руководитель проектного отдела компании Meech Static Eliminators, рассматривает достижения в области защиты от статического электричества.
- Взгляд в будущее
Статья публикуется с разрешения редакции журнала Cleanroom Technology (www.cleanroom-fechnology.co.uk), September 2004, перевод Семеновой Е.Ю.
- Система анализа рисков. Биологический опасный факторВ статье рассматривается биологический опасный фактор и превентивные меры, позволяющие удерживать его под контролем. Приводятся конкретные примеры таких мер, эффективность которых подтверждена практикой эксплуатации чистых помещений фармацевтических производств.
- Сверхчистая вода для сверхчистых помещенийЧистые помещения в фармацевтической промышленности и в здравоохранении обычно обеспечиваются водой, которая соответствует стандартам, представленным в различных фармако-пеях для воды для инъекций.
- Модульные чистые помещения
Концепция модульных чистых помещений и локальных зон в практике создания контролируемой производственной среды воплощается в самых разнообразных вариантах — от ограждений с мягкими занавесями до чистых помещений контейнерного типа.
- Контроль загрязнений в минисредах и изоляторах
Мартин Деркс обсуждает новые решения, которые предлагает компания Lighthouse для оранизации многоточечной системы мониторинга в минисредах и изоляторах