Возможные пути развития микробиологических методов анализа в фармацевтической промышленности
Осмоловская И.А.
Чистые помещения | 3/2005 (15) июль-сентябрь
Основные задачи микробиологического контроля
Если постараться кратко сформулировать основные вопросы, на которые необходимо ответить при проведении микробиологического контроля, то они будут выглядеть так:
• Есть ли в образце что-либо из жизнеспособных бактерий, грибов, микроорганизмов? (качественный анализ);
• Если есть, то в каком количестве? (количественный анализ);
• Что это? (идентификационный анализ).
Фармакопейные методы
В настоящее время в нашей стране для ответа на поставленные выше вопросы при проведении контроля качества лекарственных средств используют только фармакопейные методы. Наиболее распространенным примером качественного анализа является испытание на стерильность, которое проводится либо методом прямого посева, либо методом мембранной фильтраци...
Если вы уже подписчик, войдите или зарегистрируйтесь
