4/2005 (16) октябрь-декабрь
- Чистые помещения
- Фильтры для чистых помещении: спрос и предложение -анализ рынка
Эта компания первой опубликовала в 1984 году обзор «Cleanroom: World Market» («Чистые помещения: мировой рынок») и по сей день продолжает публиковать данные рынка и техническую информацию об индустрии чистых помещений.
- IESТ выпускает обновленные методические рекомендации по испытанию ULРА-фильтров
Институт исследования окружающей среды и технологии (Institute of Environmental Sciences and Technologies - IEST) издавна был лидером в создании документации по фильтрам для чистых помещений и проведению испытаний фильтров.
- Технологическая одежда - необходимый компонент технологической чистоты
Всего 10 лет назад чистые производственные помещения использовались преимущественно в высокотехнологичных отраслях промышленности, таких как микроэлектроника, радиоэлектроника, производство точной оптики, биотехнология и фармацевтика. - Перекрестное загрязнение: переход на условия нового нормативного регулирования
Недавние изменения, как в европейском, так и в американском фармацевтическом регулировании постепенно вытесняют подход к поэтапному контролю качества и обеспечению качества на подход, основанный на идеологии контроля рисков.
- Современные требования к качеству воды для фармацевтических целей
Данная статья посвящена обзору современных требований, предъявляемых к качеству воды для фармацевтических целей ангро (вода очищенная, вода высокой степени очистки, вода для инъекций) ...
- Модернизация систем водоподготовки с соблюдением правил GМР
Для расширения системы существующих трубопроводов из поливинилиденфторида (ПВДФ) производитель лекарственных средств применяет бесшовную технологию сварки, тем самым, отвечая ужесточающимся требованиям к производственной чистоте и качеству продукции
- Ферментеры. Управление рисками при закупке
Ферментационное оборудование относится к ключевым средствам производства в биотехнологической промышленности. Поскольку именно в них протекает биосинтез целевых продуктов, то их качество и надежность определяют продуктивность всего технологического процесса.
- Ультрафильтрация, как метод производства апирогенной воды
Согласно 5-му изданию Европейской фармакопеи и «Руководству о качестве воды для фармацевтических целей» Европейского агентства по оценке медицинской продукции (ЕМЕА) дистилляция является единственным легальным методом для производства воды для инъекций.
