Важность отраслевой модели системы менеджмента качества (СМК) в рамках внедрения GМР на предприятиях по производству лекарственных средств. Государственное нормативное обеспечение

      Область управления качеством в Российской Федерации, и в особенности документарное обеспечение данной области нормативными документами государственного уровня начинает постепенно складываться и формироваться. В частности, в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии (бывший Госстандарт) создан и действует технический комитет 458 (ТК) «Производство и контроль качества лекарственных средств». В работе ТК четко прослеживаются два направления -стандарты, относящиеся к инженерным системам и стандарты, относящиеся к системам управления качеством.

      По первому направлению деятельность ТК можно считать актуальной и профессиональной. Головная организация ТК - Общероссийская общественная организация «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» (АСИ 14-КОМ) - организует работу и сама готовит профессиональные, соответствующие современным мировым представлениям документы. Конечно, это связа...