www.cleanrooms.ru/Архив/2006/1/2006 (17) январь-март

Важность отраслевой модели системы менеджмента качества (СМК) в рамках внедрения GМР на предприятиях по производству лекарственных средств. Государственное нормативное обеспечение

Сухомлин И.Г., Колышкин В.М.

Чистые помещения | 1/2006 (17) январь-март

      Область управления качеством в Российской Федерации, и в особенности документарное обеспечение данной области нормативными документами государственного уровня начинает постепенно складываться и формироваться. В частности, в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии (бывший Госстандарт) создан и действует технический комитет 458 (ТК) «Производство и контроль качества лекарственных средств». В работе ТК четко прослеживаются два направления -стандарты, относящиеся к инженерным системам и стандарты, относящиеся к системам управления качеством.

      По первому направлению деятельность ТК можно считать актуальной и профессиональной. Головная организация ТК - Общероссийская общественная организация «Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений» (АСИ 14-КОМ) - организует работу и сама готовит профессиональные, соответствующие современным мировым представлениям документы. Конечно, это связа...

Доступ только пользователям с подпиской. Чтобы прочитать статью целиком, оформите подписку.
Если вы уже подписчик, войдите или зарегистрируйтесь
< вернуться назад