ISO, GMP и лекарственные средства для россиян

Не в том суть жизни, Что в ней есть, Но в вере в то, Что в ней должно быть.

      И. Бродский, Нобелевский лауреат

      Прошел год с тех пор, как в нашей стране получила официальное утверждение европейская концепция обеспечения качества при промышленном производстве фармацевтических препаратов - ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» введен в действие с 01.01.2005 г., и это перевод правил GМР Европейского Союза. В течение 2005 г. при инспекционных проверках фармацевтических производителей Рос-здравнадзор ориентировался на правила СМР Европейского Союза, и это находило отражение в отчетах о проведении инспекций.

      Один год - небольшой срок, но есть уже материал для некоторых наблюдений и выводов. Не будет большой новостью сказать, что это непростая задача -внедрить на российском предприятии с...