О стандарте по одежде технологической

      ГОСТ Р 52538-2006 «Чистые помещения. Одежда технологическая. Общие требования» внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 458 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». Разработка была вызвана необходимостью подготовки документа, входящего в систему стандартов GМР и обобщающего имеющиеся в разных документах требования к одежде персонала чистых помещений фармацевтической промышленности в единый документ.

      Для предприятий по производству лекарственных средств (ЛС) к таким документам относятся: находящийся до сих пор в «подвешенном состоянии» ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GМР)», (который по истечении срока действия не был продлен или признан утратившим силу по приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии) со своими РД, РДИ и многочисленными МУ, ГОСТ Р 52249-2004 (вве...