Микробиологический пробоотборник ActiveCount
В.И. Калечиц
Чистые помещения | 2/2008 (26) апрель-июнь
Хорошо известно, что в фармацевтической, пищевой, аэрокосмической промышленностях, в практической медицине чистота воздушной среды должна соответствовать установленным в нормативных документах уровням содержания взвешенных в воздухе частиц. Именно этот уровень и является основным параметром, по которому определяется класс чистоты производственного помещения как по стандарту ИСО 14644-1, так и по GMP. Это связано с тем, что аэрозольные частицы могут являться носителями микроорганизмов. Известно (и доказано в ходе многочисленных статистических исследований, проведенных учеными НАСА [1]), что на 1000 взвешенных в воздухе частиц приходится примерно один микроорганизм. Разумеется, это соотношение является приближенным; его пределы могут изменяться почти на порядок, но общий характер такой зависимости микробной загрязненности воздуха и числа аэрозольных частиц остается неизменным.