Глобальный подход к валидации очистки
Энди Мейтленд
Чистые помещения | 3/2008 (27) июль-сентябрь
Фармацевтическая промышленность традиционно применяет тактику разделенного на части подхода к валидации очистки. Действия, относящиеся к валидации очистки: физическое проведение очистки, валидация аналитических методик, тестирование моющих и дезинфицирующих средств и рутинный мониторинг- обычно оцениваются по отдельности.
Несомненно, что такой подход стал результатом многочисленных публикаций специалистов регуляторных и ведомственных органов. Это привело к отсутствию гармонизации и единообразия в пределах одной отрасли.
Понимая каждый отдельный аспект режима проверки, можно разработать целостный подход, включающий все то, что необходимо продемонстрировать для доказательства требуемого соответствия регуляторным требованиям.
Здравая программа валидации очис...
Если вы уже подписчик, войдите или зарегистрируйтесь