Оценка рисков при анализе соответствия производства требованиям GMP

Общие положения

      В современном понимании риск представляет собой сложное явление, имеющее множество несовпадающих, а иногда противоположных реальных основ. Это, в свою очередь, обусловливает возможность существования нескольких определений понятий риска, основывающихся на различных точках зрения.

      Приведем ряд определений риска, принятых в отечественной и зарубежной практике:

• риск - потенциальная, численно измеримая возможность потери. Понятием риска характеризуется неопределенность, связанная с возможностью возникновения в ходе реализации проекта неблагоприятных ситуаций и последствий;
• риск - вероятность возникновения потерь, убытков, потери прибыли;
• риск - шанс неблагоприятного исхода, опасность, угроза потерь и повреждений;
• риск - вероятность потери ценностей (финансовых, материальных товарных ресурсов) в результате деятельности в случ...