Устраняем все противоречия

      Мониторинг окружающей технологической среды (МС) — это система наблюдения для микробиологического контроля чистых помещений и других контролируемых сред. Этот процесс предполагает измерение, анализ результатов и обратную связь в отношении уровня микробиологического качества в асептических средах. При наблюдении за окружающей средой отслеживается эффективность различных мер контроля микробиологического загрязнения, источниками которого могут быть, в том числе, воздух, персонал, оборудование, моющие средства, контейнеры, вода и сжатые газы.

      Разумный мониторинг требует понимания строгих регламентирующих нормативов, принятых такими организациями как Федеральное агентство США по контролю качества продуктов питания и медикаментов (FDA), Международная организация по стандартизации (ISO), Европейский Союз (EC) и Фармакопея США (USP). В таблицах 1-3 приводится сводка различных параметров чистых помещений и их сравнение. Каждая таб...