Использование RABS и изоляторов в фармацевтической промышленности
Джек Лисфьорд
Чистые помещения | 1/2009 (29) январь-март
Изолирующая или барьерная технология разрабатывается с целью снижения требований к параметрам воздушной среды чистых помещений и зон при осуществлении технологических операций розлива и упаковки таких форм фармацевтической продукции, как ампулы, флаконы, картриджи и предварительно заполненные шприцы. Иными словами, основная цель внедрения двух разновидностей изолирующей технологии - изоляторов и барьерных систем ограниченного доступа (RABS - restricted barrier access systems) заключается в изоляции персонала от продукта, т.е. защите последнего от загрязнения живыми микроорганизмами или частицами. В случае же производства высокоактивных препаратов цель внедрения барьерной технологии состоит в защите самих операторов от возможного воздействия на них этих веществ.
Изоляторы - это закрытые герметичные устройства класса IS...
Если вы уже подписчик, войдите или зарегистрируйтесь