www.cleanrooms.ru/Архив/2009/1/2009 (29) январь-март

Использование RABS и изоляторов в фармацевтической промышленности

Джек Лисфьорд

Чистые помещения | 1/2009 (29) январь-март

      Изолирующая или барьерная технология разрабатывается с целью снижения требований к параметрам воздушной среды чистых помещений и зон при осуществлении технологических операций розлива и упаковки таких форм фармацевтической продукции, как ампулы, флаконы, картриджи и предварительно заполненные шприцы. Иными словами, основная цель внедрения двух разновидностей изолирующей технологии - изоляторов и барьерных систем ограниченного доступа (RABS - restricted barrier access systems) заключается в изоляции персонала от продукта, т.е. защите последнего от загрязнения живыми микроорганизмами или частицами. В случае же производства высокоактивных препаратов цель внедрения барьерной технологии состоит в защите самих операторов от возможного воздействия на них этих веществ.

      Изоляторы - это закрытые герметичные устройства класса IS...

Доступ только пользователям с подпиской. Чтобы прочитать статью целиком, оформите подписку.
Если вы уже подписчик, войдите или зарегистрируйтесь
< вернуться назад