Что нового в фармацевтической водоподготовке? Новая антикризисная линейка оборудования

Нормативные требования

      Большой проблемой на сегодняшний день остается разноголосица в нормативных требованиях к воде, используемой в фармацевтическом производстве. В более чем 130 странах действует Американская фармакопея, на сегодняшний день это USP 31, вышедшая 1 мая 2008г. Европейская фармакопея, 6-е издание которой вышло в 2007г., имеет несколько принципиальных отличий от USP. Существуют также и ряд других стандартов, например, Фармакопеи Японии, Индии, Китая и др. В России действуют Фармакопейные статьи ФС 42 2619-97 «Вода очищенная» и ФС 42 2620-97 «Вода для инъекций», которые имеют ряд общепризнанных недостатков, поэтому большинство отечественных фармпроизво-дителей, которые ориентируются на требования GMP, контролируют воду также на соответствие Европейской Фармакопее. Не лишним будет упомянуть, что в Украине, где фармакопея обновлялась относительно недавно, за основу взяты именно Европейские критери...