www.cleanrooms.ru/Анонсы

Анонсы

 

Организаторы GMP-конференции ждут вопросы от представителей фармотрасли на тему трансфера технологий

        24 сентября 2021 года, в третий день VI Всероссийской GMP-конференции с международным участием состоятся традиционные мастер-классы, которые позволяют как получать новые знания, так и совершенствовать имеющиеся навыки. Темой дня, посвященного обмену лучшими практиками, выбран трансфер технологий в фармацевтической отрасли. Своим опытом поделятся представители ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, Минпромторга России, зарубежных регуляторных агентств и фармацевтических компаний.

        Распространение технологических методов производства, моделей и алгоритмов разработки и внедрения передовых продуктов сегодня имеет большое значение. Обмен лучшими наработками позволяет не только нарастить конкурентные преимущества компаний, но и ускорить доступ пациентов к новым эффективным препаратам и методам лечения.

        Трансфер технологий осуществляется по многим направлениям: внутри отрасли, между отраслями, между регионами и странами. При этом между российскими и зарубежными фармацевтическими компаниями этот процесс идет в обе стороны, так как отечественные разработки выходят на зарубежные рынки. Международное технологическое сотрудничество актуально и в свете формирования единого рынка ЕАЭС. Вместе с тем в данном направлении возникают вопросы, которые нужно решать совместными усилиями.

        Поэтому организаторы конференции объявляют открытый сбор вопросов от всех заинтересованных представителей отрасли. Присланные материалы лягут в основу программы мастер-классов, которые будут посвящены трансферу технологий с точки зрения регуляторных требований, а также GMP-инспектирования.

        Свои вопросы по инспектированию в контексте трансфера технологий вы можете присылать на адрес: gosgmpconference@gmail.com

        VI Всероссийская GMP-конференция с международным участием состоится 22-24 сентября 2021 года в гибридном формате. Организатором мероприятия выступает Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик». Оператор – Центр корпоративных коммуникаций С-ГРУП. На конференции будут подняты самые актуальные вопросы, касающиеся надлежащих производственных практик, интеграционных процессов на едином рынке ЕАЭС, развитии российского экспорта, а также вопросы регулировании всех областей жизненного цикла лекарственного средства.

 

Стенд «Виртуальный завод 2.0» на VI Всероссийской GMP-Конференции

        22 - 24 сентября в рамках проведения VI Всероссийской GMP-конференции с международным участием в г. Санкт-Петербурге будет представлен рабочий стенд «VR-завода».

        «Виртуальный завод 2.0» – уникальный продукт, представляющий собой производство твердых форм лекарственных средств, погруженное в виртуальную реальность. Сценарий действий персонажей внутри виртуальной симуляции состоит из нескольких частей, каждая из которых максимально реалистично отражает процесс прохождения фармацевтической инспекции производства лекарственных средств на соответствие требованиям GMP.

        Участники Конференции смогут в полной мере ощутить масштабы производства лекарственных средств, попробовать себя в роли настоящего инспектора и провести виртуальную инспекцию завода на соответствие стандартам GMP.

        Пространство виртуального завода, кроме помещений, соответствующих производственному процессу, состоит из прилегающей территории и офисных помещений. В роли преподавателей на площадке «Виртуального завода 2.0» выступают действующие квалифицированные инспекторы ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России.

        Стенд может использоваться не только для подготовки инспекторов с нуля, но и стать хорошим тренажером для поддержания высокого уровня компетенций сотрудников предприятия и функционирования фармацевтической системы качества. Кроме того, на примере «Виртуального завода 2.0» студенты профильных вузов могут познакомиться с реальной производственной площадкой, попробовать себя в роли сотрудника производства, применить полученные знания на практике.

        Рабочий стенд «Виртуального завода 2.0» будет работать все дни проведения конференции.

        ВНИМАНИЕ!  Необходима предварительная регистрация для функционального тестирования рабочего стенда «Виртуального завода 2.0»

        Время и место проведения мероприятия:

        22-24 сентября, Отель и конгресс-центр Park Inn by Radisson Прибалтийская, ул. Кораблестроителей, 14, Санкт-Петербург

        Организатор мероприятия: ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России.

 

Хочешь попробовать себя в роли GMP-инспектора?

        Приглашаем участников VI Всероссийской GMP-конференции воспользоваться уникальной возможностью и выступить в роли
GMP-инспектора в рамках практического мастер-класса, который состоится в третий день.

        Участникам будет предложено побывать в реальных ситуациях, сформулированных экспертами ФБУ «ГИЛС и НП», и обсудить, есть ли несоответствие и к какой категории оно относится.

        К участию в практической игре приглашаются представители фармацевтических предприятий, присутствующие на конференции очно. Подать заявку на участие можно по адресу gosgmpconference@gmail.com, указав ФИО, должность, компанию, контактный телефон и e-mail для связи до 16 сентября включительно.

         Слушателям мастер-класса будет предоставлена возможность проголосовать и выбрать предполагаемую ими категорию несоответствия в предложенных ситуациях. Такой формат мастер-класса позволит представителям фармацевтических предприятий лучше понять процесс инспектирования производства на соответствие правил надлежащей производственной практики и почувствовать себя в роли GMP-инспектора.

        Участники практической игры получат памятные подарки.

 

Российская неделя валидации
06–10 декабря 2021, Москва

        06–10 декабря 2021 года в Москве пройдет 7-я Российская неделя валидации. Инициатором и организатором проекта выступает Группа компаний ВИАЛЕК. Ежегодно в конференции
принимают участие около 250 представителей фармацевтических предприятий России, Беларуси, Армении, Казахстана, Кыргызстана, Узбекистана, Молдовы, Украины, Грузии, Литвы, Латвии, Эстонии, Чехии и Турции.
        Уникальность конференции заключается в том, что, помимо базовой теории и обсуждения общих аспектов квалификации и валидации, участникам предлагаются тренинги, мастер-классы, консультации и круглые столы, охватывающие весь спектр валидационной деятельности на фармацевтических предприятиях.nВ этом году программа конференции разделена на четыре потока. Традиционные три потока ориентированы на производителей лекарственных средств – специалистов по валидации, технологов, инженеров, специалистов отдела контроля качества, отдела обеспечения качества и др. Отдельная четвертая линия посвящена практическим вопросам и проблемам квалификации и валидации у дистрибьюторов лекарственных средств. Часть активностей направлена на новичков, часть на знатоков теории, желающих закрепить или расширить свои знания и навыки, еще одна часть на основные  тенденции в ЕС, США и перспективы нормативных изменений для государств-членов ЕАЭС. Все доклады наполнены примерами, алгоритмами, шаблонами и хорошей детализацией.
        Успех проекта напрямую связан с профессионализмом докладчиков, это специалисты, которые имеют серьезный практический опыт проведения валидационных работ, хорошую теоретическую подготовку и, главное, желание делиться своими знаниями.

www.validationweek.ru

 

Одиннадцатая Фармацевтическая неделя качества "Обеспечение качества лекарственных средств 2022"
 

        За девять лет конференция стала ключевой площадкой для знакомства, диалога и обмена опытом между специалистами в области качества, работающих в фармацевтической отрасли. Происходит это благодаря тому, что для участия в конференции собираются известные эксперты, руководители и специалисты, вовлеченные во внедрение и поддержание системы качества на фармацевтических предприятиях. Именно поэтому конференция незаменима для руководителей и специалистов службы качества, уполномоченных лиц, главных технологов и руководителей производственных подразделений. Это хорошая возможность за пять дней получить опыт, который другие предприятия накапливают годами.

www.pharm-quality.org