В различных нормативных документах и руководствах рекомендательного плана основное внимание уделено методу стерилизации. Из двух основных методов термической стерилизации (влажным жаром и сухим жаром) в действующей редакции Приложения больше внимания уделено именно стерилизации влажным жаром. И только один пункт формулирует требования к сухожаровой стерилизации...
Любому фармацевтическому предприятию (и предприятиям), изготавливающим первичную упаковку для лекарственных препаратов, приходится сталкиваться с закупкой и установкой НЕРА-фильтров при строительстве новых производственных зданий, во время квалификации комплекса чистых помещений при замене вышедших из строя фильтров.
Компания ASAP Innovations рассказывает о стоимости фальшивых средств индивидуальной защиты (СИЗ) и о том, как продавцы и покупатели могут распознать поддельные изделия.
«Учитывая критический характер микробиологических анализов, которые используются для обеспечения безопасности фармацевтических продуктов для медицинского применения, важно проводить контроль качества, гарантирующий, что используемые культуральные среды пригодны для этих целей и работают должным образом» - объясняет Стивен Бримбл из компании Cherwell Laboratories.
Главной целью проектирования лабораторий всегда была интеграция пользователей лабораторий с оборудованием и опасными материалами. Пандемия COVID-19 внесла новый элемент в проектирование лаборатории – как защитить сотрудников от вирулентных инфекционных заболеваний...
Сейчас в отрасли повсеместно внедряются комплексные программы контроля микробиологических загрязнений, основанные на оценке рисков, - как средство повышения безопасности пациентов и улучшения действующей стратегии контроля технологического процесса и качества выпускаемой продукции...
Более двух десятилетий Международная ассоциация фармацевтического инжиниринга (ISPE), собирая значимые данные о применении барьерных технологий в рамках исследования «ISPE Barrier Isolator Survey», служила источником информации для фармпроизводителей, занимающихся фасовкой и упаковкой...
С середины прошлого века бактерицидные свойства ультрафиолетового излучения активно используются не только в медицинских целях, но и во всех отраслях экономики...
Экономия на воздухе для чистых помещений
Анализ показывает, как предприятия могут получать выгоду от более низкой кратности воздухообмена без риска несоответствия требованиям по чистоте воздуха.
Сборно-разборные и модульные чистые помещения используются все чаще, но строительство традиционными методами пока доминирует.
Чистые помещения, независимо от их назначения, требуют пристального внимания как на этапе проектирования, так и при эксплуатации.
Исследование, в ходе которого были проанализированы связанные с обеспечением качества и с контролем качества случаи на нескольких биофармацевтических предприятиях, показало, как компании могут наилучшим образом выявлять вирусное загрязнение и смягчать его последствия.
