www.cleanrooms.ru/Текущий номер

Текущий номер

OK

Рекомендуем прочесть

Квартальные события

IPHEB Russia 2018

С 11 по 13 апреля 2018 года в Санкт-Петербурге, в КВЦ «Экспофорум», состоялась VIII международная выставка и форум по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB Russia.

Чистые помещения

Стандарт ISO/DIS 14644-3. ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ И СВЯЗАННЫЕ С НИМИ КОНТРОЛИРУЕМЫЕ СРЕДЫ. Часть 3: Методы испытаний

Для того чтобы классифицировать чистое помещение, следует провести одно или несколько испытаний, связанных с классификацией чистоты для чистых помещений и чистых зон.

Чистые помещения

Проект новой версии Приложения 1 GMP (EC). Глава 5. Помещения

В предыдущем номере нашего журнала вашему вниманию был представлен аналитический обзор всего содержания проекта новой версии Приложения 1 GMP (EC). Две главы этого документа - «Помещения» и «Мониторинг окружающей среды» - имеют самое непосредственное отношение к тематике нашего журнала, поэтому мы приняли решение опубликовать их полный текст. В этом номере вы познакомитесь с главой 5, а в следующем - главой 9, касающейся мониторинга окружающей среды.

Инженерная практика

Наиболее часто задаваемые вопросы по валидации очистки и ответы на них

Семенюта С.Н.

При планировании любых производственных операций на существующих или проектируемых предприятий одним из первых встает вопрос – а как обеспечить выполнение регуляторных требований при выпуске определённой номенклатуры лекарственных средств? Без уточняющих вопросов ответ будет размытым и, зачастую, не соответствовать реальной ситуации. Поэтому очень часто применяют философский принцип разделения одного сложного вопроса на множество более простых и более приближённых к реальным условиям.

Инженерная практика

Анализ соответствия испытательного оборудования для тестирования фильтров требованиям стандарта

Д.И. Беленький, Д.М. Балаханов, Л. Бустин, Л.Н. Исаев

Роль фильтрующих материалов различного назначения неуклонно возрастает с развитием технологий и актуализацией проблемы защиты от загрязнений. Имеется многообразие существующих фильтров и изделий на их основе, которое трудно охватить в рамках одной статьи. Для регулирования в этой области производства разработаны различные международные и национальные стандарты.

Книги

Технология чистых помещений

Англо-русский словарь терминов и словосочетаний. Чистые помещения

Англо-русский словарь терминов и словосочетаний по надлежащим фармацевтическим практикам GMP/GDP

Управление рисками в фармацевтическом производстве

Валидация методик в фармацевтическом анализе

Все книги