Данные, получаемые при помощи систем мониторинга чистых помещений являются критически важными для фармацевтических производств. Крайне важно обеспечить надлежащую техническую поддержку для таких систем.
Для фармацевтических предприятий, выпускающих лекарственные препараты и изделия медицинского назначения, основным материалом «выбора» при проектировании систем распределения чистых сред: воды очищенной, воды для инъекций, чистого пара, продуктопроводов, чистых газов, является нержавеющая сталь марки AISI 316L. Полимерные материалы (полипропилен (PP), поливинилиденфторид (PVDF)), как альтернативные решения, нашли свое применение в большей степени для систем хранения и распределения воды очищенной (хранение при комнатной температуре), а также в микроэлектронике и химической промышленности.
Как объясняет Жан-Франсуа Тенель из компании Дюпон, лидера на рынке медико-биологической отрасли, новый комплекс руководств вынудит производителей изменить подход к контролю загрязнений, в том числе их отношение к одежде для чистых помещений.
В течение многих лет для определения требуемого расхода потока воздуха для достижения определенного уровня чистоты, или компенсации тепловой нагрузки, применяются эмпирические методы.
В этой статье Мак Пауэрс, президент компании Integrao, рассматривает конкретные шаги по завершению проекта ввода в эксплуатацию чистых помещений, будь то новое строительство или модернизация.
С 23 по 26 апреля 2019 года в Москве с успехом прошла 17-я Международная выставка лабораторного оборудования и химических реактивов «Аналитика Экспо».
В этом году в выставке приняла участие 241 компания из 24 стран мира, в том числе из стран - признанных лидеров аналитического приборостроения – Японии, США, Австрии, Испании, Франции, Китая.
21-22 мая 2019 года в г.Бирмингем, Великобритания, прошла вторая международная конференция Cleanroom Technology.
Партнерами конференции выступили Laboratory News, Scottish Society for Contamination Control, VCCN, Irish Cleanroom Society, IEST, European Pharmaceutical Review magazine. Несмотря на то, что выставка-конференция проводится лишь второй раз, в этом году в ней приняли участие более 70 компаний из 20 стран, и более 200 участников.
С 15 по 17 апреля успешно прошла пятая, юбилейная конференция «Дни валидации в Киеве». Организатором мероприятия выступила Группа компаний ВИАЛЕК. Активную поддержку в проведении конференции оказала компания Ellab. Информационными партнёрами выступили журналы «Чистые помещения и технологические среды», «Фармацевтическая отрасль» и «Новости GMP».
Важно понимание того, что делает данный метод определения размеров частиц подходящим для конкретного применения.
Потребность в определении размеров частиц является сходной для многих отраслей промышленности, однако методы получения этой информации различаются. Это не случайность. В течение многих десятилетий инженеры разрабатывали и оттачивали технологии определения размеров частиц – как твердых, так и жидких – и в настоящее время имеется большой выбор доступных методов, в том числе уникальные решения для специфических случаев. Различные методы приводят к отличающимся результатам, что делает возможным получение большого числа разных размеров частиц для данного образца.
С 02 по 04 апреля 2019 года в КВЦ «Экспофорум» в Санкт-Петербурге прошла очередная выставка и форум, посвященные фармацевтическим ингредиентам, производству и дистрибуции лекарственных средств.
Это мероприятие - крупнейшее отраслевое мероприятие региона, ежегодно собирающее на своей площадке сотни экспертов фармацевтической отрасли из России, ближнего и дальнего зарубежья.
