www.cleanrooms.ru/Текущий номер

Текущий номер

OK

Рекомендуем прочесть

ЧИСТЫЙ БАРЬЕР

Важность качества поверхностей: характеристики фармацевтического оборудования и адгезия микроорганизмов

Тим Сэндл

        Важным фактором при выборе оборудования для чистых помещений является обработка и шероховатость поверхности, особенно когда речь идет о нержавеющей стали, учитывая частоту использования этого материала, как и анодированного алюминия, при изготовлении фармацевтического технологического оборудования.

ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДЫ

Требования к температуре и влажности воздуха на фармацевтических предприятиях

Николас Р. Хейкокс, Норман А. Голдшмидт, Улла Томсен

        Установление предельных значений температуры и влажности воздуха в помещении часто дискутируется при проектировании и эксплуатации фармацевтических и биотехнологических предприятий. Какими должны быть пределы значений для сигналов тревоги, и какова приемлемая продолжительность аварийного состояния?

ЧИСТЫЙ БАРЬЕР

Влияние санитарной одежды на чистоту производственной среды

        В настоящей статье коллеги из университетских больниц Бристоля и Уэстона (University Hospitals Bristol and Weston - UHBW) доверительного фонда Национальной службы здравоохранения рассказывают о положительном влиянии улучшения элементов оснащения и процедур на снижение уровня загрязнения среды чистых помещений.

ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ

Проектирование фармацевтических чистых помещений и ISO 14644-16

Эмилио Мойа

        Чистые помещения и контролируемые среды все чаще используются во многих отраслях (включая фармацевтическую промышленность). Важным вопросом являются эксплуатационные расходы, связанные с потреблением энергии в чистых помещениях, и, следовательно, поиск мер по снижению энергопотребления.

ЧИСТЫЙ БАРЬЕР

Как установить стальную дверь для чистого помещения

        Специалисты по строительству чистых помещений компании Wiskind описывают процесс установки стальной двери в девять этапов.

ЧИСТЫЙ БАРЬЕР

Татуировки, пирсинг, загар: альтернативные риски для чистых помещений

Тим Сэндл

        Исторически в разных культурах практиковались всевозможные способы модификации (изменения) человеческого тела: загар, пирсинг ушей, татуаж, косметическая хирургия. Сегодня эти практики по-прежнему популярны, особенно в молодежной среде, и несут в себе угрозы здоровью, в том числе микробиологические риски, о которых и говорится в настоящей статье...

ИНЖЕНЕРНАЯ ПРАКТИКА

Краткий обзор мембранных способов получения воды для инъекций

В.Б. Смирнов, АО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР»

        Согласно статье 0169 Европейской Фармакопеи, при производстве воды для инъекций (ВДИ) (кроме дистилляции) законодательно разрешено применение других методов водоподготовки. В настоящем сообщении обсуждаются важные аспекты такого изменения Европейской фармакопеи, сформулированные на основе анализа специализированных источников и собственного опыта автора.



 

ИНЖЕНЕРНАЯ ПРАКТИКА

Для чего необходима общая спецификация требований пользователя (OURS) производственного участка

О.Р. Спицкий, ведущий специалист отдела инжиниринга и проектирования ФБУ «ГИЛС и НП», Е.Б. Цугкиева, начальник отдела качества и валидации ООО «Биофармпроект»

        Проектирование производства лекарственных средств требует знания и понимания свойств продуктов, технологических процессов, а также нормативных требований, предъявляемых к проектированию и производству этих продуктов. Кроме того, необходимо учитывать конкретные особенности каждого производственного участка и специальные требования заказчика...

Книги

Технология чистых помещений

Надлежащая практика хранения и транспортирования лекарственных средств

Валидация методик в фармацевтическом анализе

Проблемы высокоэффективной жидкостной хроматографии, валидации и трансфера аналитических методик

Все книги

В НАШЕМ ИЗДАНИИ

Будущее валидации
Александр Белинский, CQV Advisor PQE Group
Обзор метода определения герметичности упаковки трассирующей жидкостью
Семенюта С.Н., ЧАО «Завод по выпуску инсулинов «Индар», Киев
Особенности калибровки счётчиков аэрозольных частиц по стандарту ГОСТ Р ИСО 21501-4
Ковбасюк И.Е., Маслаков О.Ю, ООО «Клинрум Инструментс Сервис»